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Notificación sanitaria ARCSA requisito para vender productos alimenticios

La Notificación Sanitaria ARCSA permite comercializar y vender productos alimenticios. En este artículo, te contaremos lo que debes hacer para obtener una notificación sanitaria.

¿Qué es la notificación sanitaria?

La notificación sanitaria es una autorización otorgada por el ARCSA para comercializar un determinado producto alimenticio. La autorización se otorga previo a constatar la inocuidad del producto para el consumo humano.

El artículo 137 de la Ley Orgánica de Salud obliga a obtener la notificación sanitaria para comercializar:

  • Alimentos procesados;
  • Aditivos alimentarios:
  • Cosméticos;
  • Productos higiénicos;
  • Productos nutracéuticos;
  • Productos homeopáticos;
  • Plaguicidas para uso doméstico e industrial; y,
  • Otros productos de uso y consumo humano definidos por la Autoridad Sanitaria Nacional.

¿Cuáles son los requisitos para obtener la notificación sanitaria ARCSA?

Los requisitos para obtener la notificación sanitaria pueden variar de acuerdo con la naturaleza de cada producto. Por ejemplo, no es lo mismo comercializar productos cosméticos que suplementos alimenticios. En consecuencia, los requisitos generales son los siguientes:

  • Acreditación de la personería del representante legal;
  • Nombre del producto, su denominación genérica que permita su identificación;
  • Diseño de etiqueta del producto;
  • Permiso de Funcionamiento;
  • Especificaciones del producto terminado;
  • Descripción general del proceso de elaboración del producto; y,
  • Presentación comercial.

El tiempo estimado para obtener la notificación sanitaria es de aproximadamente dos a tres semanas.

¿Cómo se obtiene la notificación sanitaria?

La notificación sanitaria se solicita en el portal web de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE). El sistema solicitará lo siguiente:

  • Elaboración de Solicitud.
  • Generar el número de solicitud y/o trámite.
  • Una vez, generado el número de trámite, el representante legal puede enviar el formulario de solicitud al responsable técnico, para que complete todos los campos requeridos en el formulario.
  • Realizado el Procedimiento de solicitud por parte del responsable técnico, el representante legal deberá continuar con el proceso, ingresando al portal web de la VUE.
  • Hacer clic en el botón “Registrar”, para que la solicitud sea enviada a la ARCSA.
  • Si el producto no tiene observaciones se aprobará y se verificará el estado del trámite el cual debe estar como «Pago Autorizado».
  • Realizar el pago en el Banco correspondiente.
  • Descargar el Certificado de Notificación Sanitaria.

¿Existen excepciones para no obtener la notificación sanitaria?

Sí. De acuerdo con el artículo 13 de la Normativa Técnica Sanitaria de Alimentos Procesados, las excepciones son las excepciones:

  • Productos alimenticios en estado natural como: frutas y vegetales frescos y otros productos.
  • Productos alimenticios de origen animal sean estos crudos, refrigerados o congelados. Incluyendo productos cortados; siempre y cuando no hubiesen sido sometidos a procesos tecnológicos de transformación, modificación y conservación. Se incluye huevos en estado natural y miel de abeja.
  • Granos secos en cualquier presentación, excepto arroz precocido.
  • Semillas como ajonjolí, girasol, pepas de zambo y otras similares. Que no hubieren sido sometidas a ningún proceso tecnológico de transformación, modificación y conservación.
  • Frutos secos con cáscara.
  • Materias primas alimenticias en general, aditivos alimentarios y productos semi-elaborados sin fines de venta directa al consumidor final.
  • Muestras sin valor comercial destinadas a estudios de mercado y pruebas interlaboratorio, investigación, desarrollo, pruebas de laboratorio y ensayos.
  • Productos de panadería y pastelería que por sus características de composición son de consumo diario o inmediato;
  • Comidas listas empacadas de consumo diario, en cuyos empaques se incluirá la fecha de elaboración.
  • Alimentos procesados elaborados en líneas de producción certificadas con Buenas Prácticas de Manufactura.

En conclusión, previo a comercializar tu producto asegúrate de obtener la notificación sanitaria en el portal web del VUE.

FAQ

¿Qué es la notificación sanitaria?

La notificación sanitaria es una autorización otorgada por la ARCSA (autoridad de control sanitaria) que permite importar y comercializar un determinado producto alimenticio.

¿Cuáles son los requisitos para obtener la notificación sanitaria?

Los requisitos generales son los siguientes:
·       Nombre del producto, su denominación genérica que permita su identificación.
·       Diseño de etiqueta o rótulo del o los productos.
·       Permiso de Funcionamiento.
·       Especificaciones del producto terminado.
·       Descripción general del proceso de elaboración del producto.
·       Presentación comercial.

¿Cómo se obtiene la notificación sanitaria?

Desde la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) disponible en el siguiente enlace: https://ecuapass.aduana.gob.ec/

¿Existen excepciones para no obtener la notificación sanitaria?

Sí.

Para más información, visita el siguiente enlace: https://registrosanitario.lawemabogados.com/

Advertencia: Este artículo de Lawem Abogados no es ni podrá ser usado como asesoría u opinión legal, en vista de que se trata de un documento puramente informativo.

¿Necesitas asesoría legal? Para más información comunícate al siguiente correo electrónico: info@lawemabogados.com

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